新聞法規(guī)
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- 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》全新修訂版,這些變化值得關(guān)注!
- 重量級(jí)法規(guī)更新:《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂版新鮮出爐!
- 合規(guī)警鐘:國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛檢年度統(tǒng)計(jì),哪方面問題最多?
- 制造商該交作業(yè)了!3月底前必須提交質(zhì)量體系年度自查報(bào)告(附攻略)
- 國家藥監(jiān)局公布“注冊(cè)許可期末成績(jī)單”:蘇粵學(xué)霸依舊領(lǐng)先!
- 醫(yī)療器械永久停產(chǎn)或中斷時(shí),制造商該怎樣通知FDA?
- 合規(guī)警鐘再響!國家藥監(jiān)局抽檢通報(bào)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械
- 國務(wù)院辦公廳意見:醫(yī)療器械的4大重點(diǎn)監(jiān)管改革措施
- 合規(guī)警鐘敲響!械企變?cè)灬t(yī)療器械注冊(cè)證或最高20倍罰款
- 事關(guān)注冊(cè)申請(qǐng):《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究檢查要點(diǎn)(試行)》征求意見
- 警鐘長(zhǎng)鳴!國家藥監(jiān)局年度醫(yī)療器械飛檢通報(bào):65家不合規(guī)械企被點(diǎn)名
- 體外診斷人注意!新版分類目錄于2025年1月1日起實(shí)施(附解讀)