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新聞法規(guī)
- [2024-09-02]醫(yī)械人也“開學”了!9月實施的醫(yī)療器械標準,趕緊開始學習↘
- [2024-08-30]醫(yī)療器械軟件的注冊申報資料,需符合哪些法規(guī)及指導原則?
- [2024-08-29]濃縮版:《醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》對注冊人的要求
- [2024-08-28]秋冬新冠疫情再起,美國又將免費發(fā)放新冠試劑
- [2024-08-27]大檢查已經在路上!多地發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查計劃
- [2024-08-26]「器審中心」2024年上半年已發(fā)布99項醫(yī)療器械注冊審查指導原則
- [2024-08-23]「器審中心權威解答」體外診斷試劑注冊核查自檢的高頻問題
- [2024-08-22]“醫(yī)藥界諾貝爾獎”公布入圍名單:MGI Tech成國內獨苗
- [2024-08-21]全都歸為II類!FDA調整3種醫(yī)療器械分類和上市路徑
- [2024-08-20]答疑:醫(yī)療器械使用期限的4個常見問題
- [2024-08-15]因電池過熱,一械企主動一級召回并將采取糾正措施
- [2024-08-14]成為三類醫(yī)療器械后的射頻設備,面臨著哪些監(jiān)管要求?
- [2024-08-13]醫(yī)療器械注冊審查指導原則,12連發(fā)!
- [2024-08-12]行業(yè)標準《醫(yī)療器械真實世界數據 術語和定義》公開征求意見
- [2024-08-09]對手變朋友?美敦力與雅培竟然牽手合作了!
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