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新聞法規(guī)
今天起，這8項IVD行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開始實施！
[2023-03-01]

2023年3月1日起，即將實施的IVD行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有：

《熒光免疫層析分析儀》《免疫組織化學(xué)試劑盒》《氨基酸和肉堿檢測試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)》《細(xì)菌內(nèi)毒素測定試劑盒》《精子質(zhì)量分析儀》《耳聾基因突變檢測試劑盒》《體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第1部分：精密度》《醫(yī)用質(zhì)譜儀 第2部分：基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時間質(zhì)譜儀》。

具體見下圖 ↓

 

來源：國家藥監(jiān)局、全國體外診斷網(wǎng)CAIVD

 

 

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