&

您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 公司快訊

公司快訊

不等了！「醫(yī)療器械注冊(cè)人制度拿證知識(shí)點(diǎn)精講」3小時(shí)后培訓(xùn)報(bào)名關(guān)閉

[2024-09-27]

?■ 培訓(xùn)授課時(shí)間 2024年9月27日14:00-15:00

■ 培訓(xùn)背景 為解決我國(guó)中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域較薄弱的問題，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新并釋放醫(yī)療器械需求的巨大市場(chǎng)潛力，于2017年在上海自貿(mào)區(qū)首次試點(diǎn)注冊(cè)人制度，該制度將注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證剝離，注冊(cè)人可將其注冊(cè)的產(chǎn)品委托給一家或多家符合要求的企業(yè)生產(chǎn)，從而降低醫(yī)療器械開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，提高資源利用率。

■ 培訓(xùn)收益 幫助醫(yī)療器械制造商的研發(fā)、體系、注冊(cè)等人員清晰完整地掌握：注冊(cè)人制度的概念、全面系統(tǒng)的注冊(cè)人委托生產(chǎn)注冊(cè)流程等。

■ 培訓(xùn)主題

1.醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的概念；

2.注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊(cè)流程；

3.注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn)的體系要求；

4.醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的監(jiān)管實(shí)踐分享。