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公司快訊
新增1家IVDR公告機構(gòu)，擁有IVDR+MDR雙料審核資質(zhì)！
[2023-09-19]

近日，Eurofins Electric & Electronics Finland Oy（以下簡稱：Eurofins芬蘭）成為第11家歐盟IVDR審核公告機構(gòu)（公告機構(gòu)號為0537），也由此成為具備IVDR和MDR雙料審核資質(zhì)的公告機構(gòu)！

 

Eurofins芬蘭，顧名思義來自歐盟成員國、北歐唯一的歐元區(qū)成員國“芬蘭”。

據(jù)歐陸官網(wǎng)介紹稱：歐陸Eurofins集團自1987年創(chuàng)辦，于歐洲、北美、南美和亞太地區(qū)的47個國家和地區(qū)擁有超過800個實驗室，年收入超40億歐元。

作為Eurofins集團化業(yè)務(wù)的組成部分，Eurofins專家服務(wù)致力于覆蓋客戶所有生命周期階段，為制造商、分銷商和零售商提供產(chǎn)品質(zhì)量和安全方面的測試、認證和咨詢等服務(wù)。

 


觀點總結(jié)

歐盟公告機構(gòu)長期存在承載能力不足現(xiàn)象，據(jù)統(tǒng)計2022年有85%以上的IVDR/MDR申請，因公告機構(gòu)資源不足而被拒絕。

公告機構(gòu)再添新力量，為制造商IVDR/MDR申請增加新選擇、創(chuàng)造有利條件。

照此趨勢觀察，有理由相信：公告機構(gòu)數(shù)量不足狀況將得到持續(xù)改善。

然后，最長可達2年的審核周期下，仍舊建議制造商：應(yīng)盡快聯(lián)系多個公告機構(gòu)以排隊，并且決策確定是否值得投入加急費用。

 

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