新聞法規(guī)
- [2018-12-27][公開]上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查信息的通告（2018年12月25日）...
- [2018-12-21]深圳二類醫(yī)療器械最高可獲政府資助300萬元！
- [2018-12-18]關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報(bào)資料編寫指南的通告（2018年第127號(hào)）...
- [2018-12-11][解讀]一圖讀懂用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則之一
- [2018-12-04]圖解政策 | 一圖讀懂關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告（2018年第50號(hào)）之二...
- [2018-11-29]關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查操作規(guī)范的通告（2018年第11號(hào)）...
- [2018-11-29]國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知
- [2018-11-20]PGS創(chuàng)新審查臨床要求及進(jìn)展
- [2018-11-20] 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中某個(gè)部件屬于非醫(yī)療器械，在產(chǎn)品注冊(cè)證書的結(jié)構(gòu)組成中是否能夠體現(xiàn)該部件？是否需...
- [2018-11-20]某產(chǎn)品具有均屬于《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》的多種適用范圍，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)如何提供臨床...
- [2018-11-12]國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)國務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的...
- [2018-11-09]關(guān)于無菌、植入醫(yī)療器械的六個(gè)疑問及答案
- [2018-11-02]GMP&GSP飛檢，93項(xiàng)缺陷，14家限期整改
- [2018-10-25]器審中心發(fā)布《植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
- [2018-10-22]11～12月審評(píng)老師可約時(shí)間表
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