新聞法規(guī)
- [2021-10-25]【自檢】醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定發(fā)布，自檢要求逐一劃重點(diǎn)
- [2021-10-15]IVDR延期！IVDR法規(guī)重大修訂！
- [2021-08-27]《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日?qǐng)?zhí)行
- [2021-08-27]《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》10月1日?qǐng)?zhí)行
- [2021-08-18]美澳巴加日五國(guó)聯(lián)審，醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP
- [2021-08-05]美國(guó)FDA公布2022財(cái)年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
- [2021-08-03]重要通知丨新冠試劑盒進(jìn)入英國(guó)最新法規(guī)要求
- [2021-07-23]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見稿）》意見
- [2021-06-28]UDI 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
- [2021-07-05]SRN 唯一注冊(cè)碼
- [2021-07-20]歐盟發(fā)布MDR第一批協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
- [2021-06-03]印度 | 醫(yī)療器械準(zhǔn)入條件及EUA緊急授權(quán)注冊(cè)流程
- [2021-06-03]喜大普奔丨藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見稿）
- [2021-03-18]資訊丨上海市藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動(dòng)方案（2021-2022年）》的通知...
- [2021-03-18]官宣丨《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2021版正式發(fā)布
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