新聞法規(guī)
- [2024-04-17]體外診斷試劑注冊(cè)自檢需具備哪些資質(zhì)？藥監(jiān)局給出答案！
- [2024-04-16]僅剩3天報(bào)名→FDA eSTAR免費(fèi)線上培訓(xùn),助您輕松搞定510k提交
- [2024-04-15]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布：2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，將進(jìn)行制修訂！
- [2024-04-10]權(quán)威發(fā)布 | 醫(yī)療器械分類界定結(jié)果(2024年第一次)
- [2024-04-09]權(quán)威曝光：體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題，生產(chǎn)管理為首4大重災(zāi)區(qū)
- [2024-04-08]重罰！械企被吊銷生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證，責(zé)任人被禁業(yè)10年
- [2024-09-06]醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)的重要須知【圖解】
- [2024-04-07]突發(fā)！歐盟新增1家MDR公告機(jī)構(gòu)，來自TüV南德
- [2024-04-03]權(quán)威答疑 | 有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑常見注冊(cè)問題
- [2024-04-02]降價(jià)65%！一地注冊(cè)費(fèi)驚現(xiàn)3.5折（附國(guó)內(nèi)醫(yī)械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)）
- [2024-04-01]今日新規(guī)實(shí)施！按三類醫(yī)械管理，射頻美容儀行業(yè)面臨洗牌與升級(jí)！
- [2024-03-29]合規(guī)無小事 | 某械企生產(chǎn)中擅自減少部件,被重罰140多萬元
- [2024-03-28]權(quán)威解讀《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
- [2024-03-27]福利！久順3大熱門培訓(xùn)「免費(fèi)回看+課件贈(zèng)送」
- [2024-03-26]英偉達(dá)與強(qiáng)生、GE等合作，開啟醫(yī)療AI時(shí)代！
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