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- 美國(guó)版UDI數(shù)據(jù)庫(kù)GUDID全新趨勢(shì)解讀：我國(guó)貼標(biāo)機(jī)數(shù)量全球第二多
- 兩年講1次→最后3小時(shí)培訓(xùn)報(bào)名:IVD自測(cè)CE申請(qǐng)案例與技巧
- FDA全新官宣 | 又有8種醫(yī)療器械歸為II類
- 成功可以復(fù)制「IVD自測(cè)CE注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)」培訓(xùn)報(bào)名只剩2天!
- 關(guān)于醫(yī)療器械的使用期限，我們必須搞懂的三個(gè)問(wèn)題！
- 如何確定醫(yī)療器械類別？“使用適應(yīng)癥”就是尺！
- 制造商準(zhǔn)備好了嗎？1個(gè)月后需應(yīng)對(duì)FDA兩大重要變化！
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- 體外診斷醫(yī)療器械的可用性測(cè)試，有什么特別之處？
- 制造商請(qǐng)注意：醫(yī)療器械有這些變化，應(yīng)當(dāng)重啟FDA 510(k)！
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- 傷害、危害、危險(xiǎn)情況，這些醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理術(shù)語(yǔ)，你分清了嗎？
- 容易忽視的醫(yī)療器械標(biāo)簽，別忘記MDR與IVDR法規(guī)這些要求！
- 這種不見(jiàn)面?zhèn)魅镜牟《菊甙l(fā)，其IVD試劑CE注冊(cè)要求是什么?
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