公司快訊
- 喜訊丨久順企管集團助力全球多家海外客戶取得歐盟CE注冊憑證證書
- 歐盟CE第二十二期：IVD不良事件的報告要求和PSUR
- 歐盟CE第二十一期：歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)：IVD產(chǎn)品的UDI要求
- 歐盟CE第二十期：體外診斷IVDR歐盟授權(quán)代表要求
- 歐盟CE第十九期：體外診斷企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求
- 歐盟CE第十八期：IVD產(chǎn)品上市前需要做的驗證和測試以及要求
- 歐盟CE第十七期：體外診斷IVDR技術文檔的要求
- 歐盟CE第十六期：歐盟IVD產(chǎn)品說明書和標簽如何符合IVDR要求？
- 歐盟CE第十五期：體外診斷IVDR CE符合性路徑
- 歐盟CE第十四期：歐盟IVDR產(chǎn)品分類規(guī)則
- 歐盟CE第十三期：MDR背景下如何選擇歐盟NB（公告機構(gòu)）
- 歐盟CE第十二期：上市后臨床跟蹤計劃應該怎么做
- 歐盟CE第十一期：歐盟醫(yī)療器械法規(guī)：警戒系統(tǒng)的要求
- 歐盟CE第十期：如何正確授權(quán)一個歐盟授權(quán)代表
- 歐盟CE第九期：在歐盟MDR法規(guī)中，如何理解PSUR？
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