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新聞法規(guī)
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- 體外診斷試劑注冊自檢需具備哪些資質(zhì)?藥監(jiān)局給出答案!
- 僅剩3天報(bào)名→FDA eSTAR免費(fèi)線上培訓(xùn),助您輕松搞定510k提交
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布:2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),將進(jìn)行制修訂!
- 權(quán)威發(fā)布 | 醫(yī)療器械分類界定結(jié)果(2024年第一次)
- 權(quán)威曝光:體外診斷試劑現(xiàn)場核查常見問題,生產(chǎn)管理為首4大重災(zāi)區(qū)
- 重罰!械企被吊銷生產(chǎn)許可證、注冊證,責(zé)任人被禁業(yè)10年
- 醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)的重要須知【圖解】
- 突發(fā)!歐盟新增1家MDR公告機(jī)構(gòu),來自TüV南德
- 權(quán)威答疑 | 有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑常見注冊問題
- 降價65%!一地注冊費(fèi)驚現(xiàn)3.5折(附國內(nèi)醫(yī)械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))
- 今日新規(guī)實(shí)施!按三類醫(yī)械管理,射頻美容儀行業(yè)面臨洗牌與升級!
- 合規(guī)無小事 | 某械企生產(chǎn)中擅自減少部件,被重罰140多萬元
- 權(quán)威解讀《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》
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